Linkovi

SAD: Medicinske profesije i farmaceutske industrije u centru pažnje


U SAD, kontroverzna povezanost medicinske profesije i farmaceutske industrije našla se u centru pažnje. Poznata medicinska publikacija – Časopis američkog medicinskog udruženja – kritikovao je rezultate dva klinička ispitivanja farmaceutske kompanije «Merk». U kliničkim probama – završenim pre nego što je lek kasnije povučen sa tržišta – testiran je anti-inflamatorni lek Vajoks kao mogući tretman za Alchajmerovu bolest. U narednom prilogu istražujemo mogući sukob interesa koji je pokrenuo članak u tom časopisu, i da li su životi mogli da budu spaseni da je javnost znala više.

Krajem 1990-ih, kompanija «Merk» počela je sa kliničkim ispitivanjem svog leka Vajoks kako bi se ustanovilo da li bi on mogao da pomogne u prevenciji ili usporavanju mentalnog slabljenja kod starijih pacijenata, koji su već u rizičnoj grupi za dobijanje Alchajmerove bolesti. Vajoks je naziv za anti-inflamantorni lek rofekoksib, koji je bio široko korišćen protiv glavobolje, artritisa i menstrualnih bolova. 2004. godine, «Merk» je dobrovoljno povukao taj lek sa tržišta, pošto je kompanija priznala da uzimanje rofekoksiba povećava rizik od srčanog i moždanog udara. «Merk» je kasnije prihvatio da plati odštetu od više od četiri i po milijardi dolara kako bi izbegao tužbe 47 hiljada pojedinaca, kao i država koje su kupile lek za siromašne pacijente.

«Pravda je zadovoljena».

Ali, koliko se zaista zna o mogućoj opasnosti rofekoksiba u tretmanu Alchajmerove bolesti?

Istraživači sa Univerziteta države Vašington nedavno su proverili dokumenta koja su objavljena pošto su počele tužbe povodom Vajoksa, i sada optužuju «Merk» da je od Američke administracije za kontrolu hrane i lekova, i javnosti u celini, sakrio koliko je za pacijente obolele od Alchajmera, bilo rizično da uzimaju taj lek. Istraživači su takođe naglasili da «Merk» nije poštovao uobičajene naučne procedure o nezavisnom preispitivanju od strane uprave za kontrolu bezbednosti. Doktor Brus Psejti napisao je analizu za Časopis američkog medicinskog udruženja.

«Kompanija 'Merk' ustanovila je trostruko povećanje rizika smrtnosti i nije to dođivela kao upozorenje. Prema naučnim standardima, to je ogromno bezbednosno pitanje», kaže dr Psejti.

Tokom iste godine kada je rofekoksib povučen sa tržišta, doktor Psejti i njegove kolege kažu da je «Merk» nastavio da govori da je lek «generalno dobro primljen kod starijih pacijenta u studiji». Medjutim, Psejti kaže da je rizik od smrti kod pacijenata sa Alchajmerom već bio uočljiv u kliničkim probama.

«Da su ovi rezultati bili dostupni javnosti 2001, manje ljudi bi uzelo Vajoks i, zbog toga što je to povezano sa povećanjem rizika od smrti i srčanih udara, manje ljudi bi bilo pogođeno», dodaje dr Psejti.

Doktor Psejti i njegove kolege kažu da je «Merk» nastavio da testira starije pacijente. Još osam smrtnih slučajeva navodno je bilo povezano sa upotrebom tog leka. 15. aprila 2008. godine, Merk je odgovorio na članak objavljen u Časopisu, nazivajući ga lažnim i bez konteksta. «Merk» je takodje odbacio optužbe da je pogrešno predstavio podatke o smrtnosti iz studije o Alchajmeru. U medjuvremenu, «Merk» i advokati tužilaca u procesu protiv te farmaceutske kompanije, optuživali su se medjusobno da je suprotna strana platila autorizaciju članka, koji je podržao samo jednu stranu. Urednik Časopisa Američkog medicinskog udruženja, doktorka Ketrin De Andjelis napisala je da je medicinska profesija «preplavljena apsolutnim uticajem farmaceutskih i kompanija za medicinsku opremu». To se pojavilo, kaže ona «zato što su lekari dozvolili da se to dogodi i da je vreme da se tome stane na put».

XS
SM
MD
LG